VIP Члены
ламинарный компенсатор
1. ламинарный весовой колпак - это местное очистительное оборудование, предназначенное для фармацевтических, микробиологических исследований и научных
Подробная информация о продукции
I. Основные сведения о ламинарном взвешивающем кожухе
Весовой колпак - это местное очистительное устройство, предназначенное для фармацевтических, микробиологических исследований и научных экспериментов, которое обеспечивает вертикальный односторонний воздушный поток. Часть чистого воздуха циркулирует в рабочей зоне, в то время как другие выбрасываются поблизости. Он создает отрицательное давление в области и рабочей области, предотвращает взаимное загрязнение и обеспечивает чистую среду высокой четкости в рабочей области. Измеряя и распределяя пыль и реагенты в оборудовании, можно подавлять разливы и подъемы пыли и реагентов, предотвращать попадание пыли и реагентов в организм человека, предотвращать взаимное загрязнение пылью и реагентами и предотвращать внешнюю среду и работников в помещении.
II. Применение ламинарных весовых колпаков
Камера измерения отрицательного давления - это устройство для локальной очистки, предназначенное для аптек, микробиологических исследований, научных экспериментов и т. Д. И обеспечивает вертикальный односторонний поток воздуха. Часть чистого воздуха циркулирует в рабочей области, в то время как другие выбрасываются для работы в близлежащих районах. Отрицательное давление создается в этой области для предотвращения взаимного загрязнения, которое используется для обеспечения высокой четкости окружающей среды в рабочей зоне.
Требуется ли для преобразования GMP версии 2010 использование ламинарного оборудования в весовой камере?
Сырье и вспомогательные материалы должны быть взвешены в специально сконструированной камере для взвешивания или в камере для взвешивания, установленной GMP 2010. Измерительная камера имеет вертикальный нижний ламинарный поток с внешним отрицательным давлением внутри. Предотвращение распространения пыли и взаимного загрязнения.
2 Что такое камера взвешивания без пыли?
Чистая весовая камера, также известная как камера отрицательного давления, используемая для взвешивания лекарств в фармацевтической промышленности, образует вертикальный ламинарный поток отрицательного давления, который позволяет взвешивать лекарства, чтобы избежать вреда для операторов и весовых камер. Это может быть внешняя зона.
Каковы компоненты камеры измерения отрицательного давления?
Основные компоненты весовой камеры: главный фильтр, фильтр среднего действия, высокоэффективный фильтр, мезотектическая мембрана, вентилятор, конструкционная система из нержавеющей стали 304, электрическая система, система автоматического управления, система контроля давления и так далее.
4.Что такое капот для измерения отрицательного давления?
Колпак для взвешивания отрицательного давления, также известный как камера для взвешивания отрицательного давления, является региональным очистителем воздуха, предназначенным для взвешивания сырья и вспомогательных материалов на фармацевтическом заводе. Обеспечивает отдельные вертикальные потоки, некоторые из которых циркулируют в рабочей области, а остальные фильтруются высокоэффективными фильтрами и выводятся из оборудования, что делает оборудование неблагоприятным изнутри наружу. Давление создается для предотвращения распространения пыли и взаимного загрязнения. Безопасность наших сотрудников и окружающей среды.
5. Имеет ли место отрицательное давление в цехе твердых агентов?
Должно быть отрицательное давление. Согласно GMP 2010, взвешивание сырья и вспомогательных материалов должно производиться в специально оборудованных камерах для взвешивания. В взвешенном помещении есть вертикальный поток воздуха вниз, и внутреннее давление должно быть отрицательным на внешнем, чтобы предотвратить распространение пыли. Перекрестное загрязнение.
6. Требуется ли скорость ветра в весовой камере цеха твердой подготовки?
Скорость ветра составляет от 0,36 до 0,54 м / с. Согласно стандарту GMP, скорость ветра должна быть в этом диапазоне. Если скорость ветра слишком низкая или слишком высокая, пыль не может быть очищена.
Почему камера взвешивания на заводе по производству твердых агентов находится под отрицательным давлением?
Отрицательное давление предназначено для предотвращения распространения пыли и взаимного загрязнения, а также для защиты рабочих и окружающей среды. Таким образом, измерительная камера завода по производству твердых препаратов должна находиться под отрицательным давлением.
Можно ли пройти новую сертификацию GMP без покупки камеры для измерения отрицательного давления?
Я не могу пройти. Согласно статье 52 GMP 2010 года, взвешивание сырья и вспомогательных материалов должно производиться в соответствии с установленным оборудованием для взвешивания.
9 Насколько чиста весовая камера?
В GMP 2010 года четко указано, что камеры взвешивания должны соответствовать чистоте производственной и кормовой среды и должны быть защищены от взаимного загрязнения рабочих мест. Поэтому для стерильных препаратов чистота измерительной камеры должна достигать уровня А, а для нестерильных препаратов - уровня С или В.
Существует ли связь между количеством воздуха, рассчитанным в камере для измерения отрицательного давления, и количеством воздуха в вентиляционном отверстии?
Конструкция измерительной камеры пропорциональна площади вентиляционного отверстия. Чем больше площадь, тем больше требуемое количество воздуха, но меньше наоборот.
Кто предоставляет 3Q - файлы в комнату измерения отрицательного давления?
Файлы 3Q - это файлы IQ, PQ и OQ для устройств, необходимых для новой сертификации GMP. Это документы, необходимые для проверки GMP. Документы обычно создаются фармацевтическими компаниями. Производители могут предоставлять или направлять клиентам фармацевтической компании создание ряда документов.
Какие факторы следует учитывать при выборе камеры для измерения отрицательного давления?
При выборе весовой комнаты необходимо учитывать размер весовой камеры, количество операторов и количество взвешенных лекарств.
Сколько других факторов.
Как вы справляетесь с пылью, образующейся при взвешивании сырья и вспомогательных материалов в взвешенном помещении?
Из - за вертикального одностороннего потока воздуха в взвешенном помещении пыль падает вместе с воздушным потоком и в конечном итоге притягивается к фильтрам начального и среднего действия на дне прибора.
Влияет ли камера взвешивания на поток воздуха в первоначальной комнате?
Обычно это не так. Поскольку 85 - 90% потока воздуха в измерительном помещении имеет внутреннюю циркуляцию, зависимость от коррекции внешнего потока невелика, а влияние на внешний мир в основном невелико. При небольшом ударе его можно устранить с помощью тонкой настройки воздушного клапана в помещении.
Что делать, если вибрация в весовой камере слишком велика и проверка не удалась?
Причиной чрезмерной вибрации может быть неподвижный винт, неподвижный вентилятор или использование домашнего вентилятора. Как правило, из - за низкой цены вредоносные производители обычно используют домашние вентиляторы. Непосредственным результатом является то, что воздушный поток оборудования слишком мал, чистота поверхности большая, вибрация большая, а срок службы двигателя обычно составляет один год. Мы рекомендуем использовать импортированные вентиляторы, чтобы избежать таких рисков, как сбой проверки и последующее обслуживание.
16. Требуется ли оборудование помещений для взвешивания на фармацевтическом заводе местными системами выхлопных газов?
Весовая камера должна быть оснащена локальным выхлопным модулем. Когда весовая камера работает, эффективный фильтр фильтрует от 85% до 90% ветра и продувает его вертикально, а также выделяет от 10% до 15% ветра из местного выхлопного модуля. Таким образом, внутренняя и внешняя части камеры взвешивания образуют относительное отрицательное давление, которое предотвращает загрязнение внешней среды пылью, образующейся во время взвешивания.
Онлайн - запросы
